近日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)(安慶)有限公司順利通過(guò)安徽省藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場(chǎng)核查,正式獲批《藥品生產(chǎn)許可證》(C證)。這一關(guān)鍵資質(zhì)的取得,標(biāo)志著公司口服液及外用制劑生產(chǎn)基地的生產(chǎn)質(zhì)量體系與合規(guī)管理水平獲得了藥監(jiān)部門的專業(yè)認(rèn)可,公司發(fā)展邁入全新階段。 
作為聯(lián)環(huán)藥業(yè)投資新建的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,聯(lián)環(huán)(安慶)始終以高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)軟硬件建設(shè),此次C證的獲批,不僅是對(duì)公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)控制能力的全面檢驗(yàn)與確認(rèn),更是公司產(chǎn)業(yè)化能力的一次重要飛躍。它意味著聯(lián)環(huán)(安慶)已完全符合接受藥品上市許可持有人(MAH)委托生產(chǎn)的法定條件,能夠依法開展藥品制劑委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)。 此次獲證,具有三重重要意義:一是為上級(jí)公司聯(lián)環(huán)藥業(yè)口服溶液等產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)保障;二是顯著增強(qiáng)了企業(yè)的市場(chǎng)服務(wù)能力與生產(chǎn)靈活性,為拓展多元化合作模式、承接外部委托生產(chǎn)項(xiàng)目奠定了堅(jiān)實(shí)的法規(guī)與質(zhì)量基礎(chǔ);三是進(jìn)一步強(qiáng)化了公司“質(zhì)量為本、合規(guī)運(yùn)營(yíng)”的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為聯(lián)環(huán)藥業(yè)優(yōu)化全國(guó)產(chǎn)能布局提供了關(guān)鍵支點(diǎn)。 未來(lái),聯(lián)環(huán)(安慶)將以C證獲批為全新起點(diǎn),積極面向市場(chǎng),拓展與各類MAH持有人的業(yè)務(wù)合作,持續(xù)完善質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控,并加速推動(dòng)首批委托生產(chǎn)項(xiàng)目的順利落地與高效運(yùn)營(yíng)。公司將以此為契機(jī),牢牢守住質(zhì)量生命線,不斷提升運(yùn)營(yíng)效能,為聯(lián)環(huán)藥業(yè)的高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)安慶力量。
|