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喜報(bào)!常樂制藥艾司唑侖片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
更新日期:2025/12/4    
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近日,常樂制藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,公司艾司唑侖片順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這一重要里程碑的達(dá)成,不僅體現(xiàn)了常樂制藥在精神類藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力,也為廣大消費(fèi)者提供了高質(zhì)量的用藥選擇。

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艾司唑侖片作為臨床常用的苯二氮䓬類鎮(zhèn)靜催眠藥物,在治療焦慮癥、失眠癥及術(shù)前鎮(zhèn)靜等方面具有重要臨床應(yīng)用價(jià)值該藥物具有起效迅速、作用時(shí)間適中等特點(diǎn)。在研發(fā)過程中,常樂制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)針對(duì)精神類藥物的特殊要求,制定了嚴(yán)格的原料藥內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,確保每片藥物的含量均勻度達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這些技術(shù)創(chuàng)新不僅保證了產(chǎn)品質(zhì)量,也為后續(xù)其他精神類藥物的研發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

此次艾司唑侖片通過一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步完善了常樂制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,展現(xiàn)了企業(yè)在仿制藥研發(fā)領(lǐng)域的綜合實(shí)力。未來,常樂制藥將繼續(xù)秉持質(zhì)量為先、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展理念,為提升我國(guó)精神健康用藥水平作出更大貢獻(xiàn)。


    來源:常樂制藥 返回  打印
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